2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容(rong)主要圍繞藥品(pin)許可(ke)證變(bian)更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相(xiang)關工(gong)作開展(zhan)，檢查(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年(nian)版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局制定的(de)許可(ke)證驗(yan)收檢查(cha)條款進行，在檢查(cha)過(guo)程(cheng)(cheng)中檢查(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對我公司(si)在企業負(fu)責人(ren)、質(zhi)量負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)局和(he)(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗(yan)設(she)備儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量管(guan)理(li)文(wen)件(jian)(jian)和(he)(he)制度建(jian)設(she)等方面進行文(wen)件(jian)(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢查(cha)，我公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)相(xiang)關條件(jian)(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本次(ci)藥品生(sheng)產許可證(zheng)(zheng)變更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗收并取得證(zheng)(zheng)書，標志(zhi)著我公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥的(de)生(sheng)產條件，我公司將(jiang)嚴格按(an)照國(guo)家有關(guan)藥品生(sheng)產管(guan)理規(gui)范要求積極籌備新版(ban)藥品GMP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)檢查工(gong)作，爭取早(zao)日(ri)完成認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產銷售(shou)。